Sviluppo software industriale
Software a supporto delle attività industriali e della conformità: calibrazioni, controllo accessi, root cause analysis e manutenzione predittiva.
Qualità & conformità
QualityMind — l'indagine di causa radice, potenziata
Ogni deviazione ha una causa. QualityMind è il sistema di ragionamento che la cerca come farebbe un team di sette investigatori esperti — processo, strumenti, ambiente, materiali, storico, normativa — più uno che ha un solo compito: dimostrare che gli altri si sbagliano. Il risultato è un dossier investigativo con ipotesi classificate, evidenze citate alla fonte e contraddizioni portate alla luce. La decisione resta vostra: il sistema propone, il team Quality valida.
Il problema che tutti conoscono
Un'indagine di root cause su una deviazione o un OOS può assorbire settimane: raccolta documenti da sistemi diversi, correlazioni manuali, pressione delle scadenze. E il rischio più insidioso non è la lentezza — è l'ancoraggio: la prima ipotesi plausibile cattura l'indagine, le alternative non vengono mai esplorate davvero, e la deviazione si ripete.
Sette specialisti, un'indagine
Caricate i documenti dell'evento — batch record, log ambientali, certificati d'analisi, verbali di manutenzione — e QualityMind li affida a sette agenti AI specializzati che indagano in parallelo: parametri critici di processo, storia degli equipment, dati di cleanroom, materiali, casi storici simili, copertura regolatoria. Ogni agente formula ipotesi in autonomia e le confronta con quelle dei colleghi, esattamente come un team investigativo ben coordinato.
L'Avvocato del Diavolo
È il settimo agente, e lavora contro gli altri sei: scompone ogni ipotesi in affermazioni verificabili e cerca attivamente nei vostri documenti le prove che la contraddicono. Un'ipotesi entra nel dossier solo se sopravvive a questo esame. È il metodo scientifico applicato all'indagine GMP — ed è la difesa strutturale contro l'ancoraggio che nessuna checklist può dare.
Evidenza, non opinione
Ogni ipotesi arriva con i passaggi dei documenti che la sostengono, citati alla lettera, e con un punteggio scomposto in dimensioni verificabili. Il sistema rileva in autonomia i valori fuori specifica, le contraddizioni tra fonti diverse e le informazioni mancanti — vi dice anche che cosa NON sa, e quali documenti servirebbero per scoprirlo.
Un dossier pronto per la revisione
Il risultato è un dossier investigativo completo: ipotesi classificate con le rispettive evidenze, ipotesi escluse con la motivazione, diagramma di Ishikawa, catena dei 5 Whys, cronologia dell'evento, precedenti storici correlati e riferimenti normativi pertinenti (ICH Q10, 21 CFR 211.192). Bozze editabili che l'investigatore rivede, corregge e completa — non un verdetto, un vantaggio.
L'ultima parola resta umana
QualityMind è supporto alle decisioni, per progetto: non scrive nei vostri sistemi qualità e non approva nulla. Ogni tensione irrisolta tra evidenze viene messa davanti al revisore, che deve esaminarla prima di validare. Il sistema rende il giudizio umano più informato — mai superfluo.
Conformità by design
Tutto gira on-premise, in ambiente isolato: nessun dato lascia mai il sito, nessun servizio cloud. Modello AI 'locked' (nessun apprendimento in produzione), audit trail immutabile a catena di hash che registra ogni decisione di ogni agente secondo i principi ALCOA+, coerente con Annex 11 e 21 CFR Part 11. Sviluppato sul campo, nel contesto di un primario sito farmaceutico del Lazio.
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