Calibrazione GMP & metrologia
Calibrazione e gestione di strumentazione critica con tracciabilità completa e gestione degli Out of Tolerance.
La nostra tecnologia
Dimacs — la calibrazione sotto controllo
Dimacs è la piattaforma software proprietaria con cui Eurosystem gestisce la calibrazione e la metrologia di oltre 11.000 strumenti in ambienti GMP.
Il problema
Excel e i registri cartacei non reggono i requisiti di data integrity: versioni incontrollate, scadenze perse, nessun audit trail affidabile. In un sito regolamentato è un rischio concreto.
La soluzione
Scadenzario automatico delle calibrazioni, tracciabilità di ogni intervento, certificati e storico sempre disponibili e consultabili. La calibrazione smette di essere un archivio statico e diventa un processo sotto controllo.
Conformità
Dimacs è progettato sui principi della data integrity (ALCOA+) e dei requisiti Annex 11 per i sistemi computerizzati in ambiente GMP.
Perché proprietaria
Sviluppo e supporto sono interni a Eurosystem: la piattaforma evolve con le esigenze reali dei siti che serviamo, senza dipendere da terze parti.
Domande frequenti
Cos'è Dimacs di Eurosystem?
Dimacs è la piattaforma software proprietaria di Eurosystem per gestire scadenzario, tracciabilità e certificati di calibrazione in ambienti GMP.
Dimacs è conforme alla data integrity?
Sì: è progettato sui principi ALCOA+ e sui requisiti Annex 11 per i sistemi computerizzati in ambito farmaceutico.
Quanti strumenti può gestire?
È già in produzione su parchi strumentali di oltre 11.000 strumenti in siti regolamentati.
Come si richiede una demo?
Dalla pagina contatti potete richiedere una demo: vi rispondiamo con una proposta concreta sul vostro contesto.
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Volete vedere Dimacs sui vostri casi?
Richiedete una demo: vi rispondiamo con una proposta concreta.