Dimacs
La piattaforma proprietaria con cui gestiamo oltre 11.000 strumenti: scadenzario automatico, tracciabilità e certificati sempre disponibili.
Servizi / Qualifica & validazione
Qualifica e validazione
Qualifichiamo e validiamo impianti, apparecchiature e sistemi computerizzati in ambiente GMP, con protocolli tracciabili e documentazione pronta per l'audit.
Cosa facciamo
- Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica e validazione
- Smoke study AFP (Air Flow Pattern) per ambienti a contaminazione controllata
- Requalifica termica di celle, autoclavi e ambienti a temperatura controllata
- Supporto a kit difetti per ispezione visiva GMP di fiale, flaconi e contenitori farmaceutici
- Gestione del change control e valutazione dell'impatto sulla validazione
La differenza Eurosystem
Conosciamo gli ambienti regolamentati dall'interno: la qualifica non è un adempimento isolato ma parte di un ciclo che integra calibrazione, automazione e controllo accessi sotto un unico partner.
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