Qualifica IQ/OQ/PQ di uno strumento GMP: guida pratica a DQ, IQ, OQ, PQ
Come si esegue la qualifica di uno strumento o di un'apparecchiatura GMP: protocolli DQ, IQ, OQ, PQ secondo GAMP5 e Annex 15, chi la esegue e cosa serve per l'audit.
Cluster di risorse
Qualifica & validazione
IQ/OQ/PQ, smoke study, riqualifica termica e change control secondo GAMP5.
Pilastro 7 min Requisiti di Annex 15 per la qualifica delle apparecchiature
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